Events

Retiro De Equipo (Recall) de DYONICS POWER SYSTEM - INSTRUMENTS AND ACCESSORIES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    148466
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-02-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Smith & nephew inc. is initiating a voluntary field corrective action/recall of all batches (shipped from november 2004 through july 2016) of the dyonics sagittal saw blade due to a labelling issue. the single use affected devices are provided sterile and do not have an expiration date provided on the label.

Device

DYONICS POWER SYSTEM - INSTRUMENTS AND ACCESSORIES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 3706 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3705 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3701 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3703 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3702 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3704 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    DYONICS SAGITTAL SAW BLADE
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    HC