Retiro De Equipo (Recall) de ECLIPSE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VARIAN MEDICAL SYSTEMS IMAGING LABORATORY GMBH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26827
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2004-12-13
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Dose calculations may be inaccurate under certain instances.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: Cadplan); Model Catalog: (Lot serial: 400001-401150 401794 401868); Model Catalog: (Lot serial: 403997 404477 404478 408640); Model Catalog: (Lot serial: 408640-408645 409144); Model Catalog: (Lot serial: Eclipse 480001-482800)
  • Descripción del producto
    Cadplan/Eclipse Treatment Planning
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    BADEN
  • Source
    HC