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Retiro De Equipo (Recall) de ECLIPSE OXYGEN SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CHART SEQUAL TECHNOLOGIES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    130223
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2010-01-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Eclipse oxygen system units may experience premature wear on electrical connector between battery bridge printed circuit board and power manager printed circuit board that could lead to temporary power interruption when operating from power cartridge causing unit to sound an alarm and shut down.

Device

ECLIPSE OXYGEN SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 063005184); Model Catalog: (Lot serial: 073006282); Model Catalog: (Lot serial: 073000585 073007840); Model Catalog: (Lot serial: 073006062 073002301); Model Catalog: (Lot serial: 073004651073003155073004456); Model Catalog: (Lot serial: 073002972)
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Descripción del producto
    SEQUAL ECLIPSE OXYGEN SYSTEM
  • Manufacturer
    CHART SEQUAL TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

CHART SEQUAL TECHNOLOGIES INC.