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Retiro De Equipo (Recall) de ELEKTA INFINITY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ELEKTA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15891
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-06-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A malfunction of modular reverse diodes (d1a) a component in the equipment room of the elekta linear accelerator which have ruptured. failures have occured after beam termination.

Device

ELEKTA INFINITY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: XRT 1511 (Lot serial: 151941); Model Catalog: XRT 1501 (Lot serial: 151941); Model Catalog: XRT 1511 (Lot serial: 151940); Model Catalog: XRT 1501 (Lot serial: 152094); Model Catalog: XRT 1511 (Lot serial: 151939); Model Catalog: XRT 1501 (Lot serial: 151939); Model Catalog: XRT 1511 (Lot serial: 152094); Model Catalog: XRT 1501 (Lot serial: 151940); Model Catalog: XRT 0411 (Lot serial: PLEASE CONTACT MANUFACTURER.); Model Catalog: XRT 0401 (Lot serial: >10 SERIAL NUMBERS.); Model Catalog: XRT 0411 (Lot serial: >10 SERIAL NUMBERS.); Model Catalog: XRT 0401 (Lot serial: PLEASE CONTACT MANUFACTURER.); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: 105706); Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: 105785); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: 151311); Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: 105627); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: 105627); Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: 151578); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: 151578); Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: 105706); Model Catalog: MRT 6001 (Lot seri
  • Descripción del producto
    ELEKTA INFINITY
  • Manufacturer
    ELEKTA INC.

Manufacturer

ELEKTA INC.
  • Dirección del fabricante
    ATLANTA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC