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Retiro De Equipo (Recall) de ELEKTA PRECISE TREATMENT SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ELEKTA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22057
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2007-03-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The star earth connection et1 in the interface cabinet could be sitting on an area of palstic cable carrier if so this would reduce the contact area. there is a possibility of the connection becoming loose.

Device

ELEKTA PRECISE TREATMENT SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: 105129 TO 105999); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: 105129 TO 105999); Model Catalog: MRT 6001 (Lot serial: 151000 TO 151128); Model Catalog: MRT 6011 (Lot serial: 151000 TO 151128)
  • Descripción del producto
    SL AND PRECISE DIGITAL ACCELERATORS
  • Manufacturer
    ELEKTA INC.

Manufacturer

ELEKTA INC.
  • Dirección del fabricante
    ATLANTA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC