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Retiro De Equipo (Recall) de ENDOLITE 30MM PYRAMID ADAPTER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BLATCHFORD PRODUCTS LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25040
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2011-11-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A small number of failures (0.85%) have been reported where components have cracked unexpectedly both at the fitting stage and after a period of use. similar failures could result in the limb wearer falling and injuring themselves.

Device

ENDOLITE 30MM PYRAMID ADAPTER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 409028 (Lot serial: S001 TO S365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: R001 TO R365); Model Catalog: 409028 (Lot serial: R001 TO R365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: Q001 TO Q365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: S001 TO S365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: P265 TO P365); Model Catalog: 409028 (Lot serial: P265 TO P365); Model Catalog: 409054 (Lot serial: T001 TO T048); Model Catalog: 409028 (Lot serial: T001 TO T048); Model Catalog: 409028 (Lot serial: Q001 TO Q365)
  • Descripción del producto
    ENDOLITE 30MM PYRAMID CLAMP ADAPTORS
  • Manufacturer
    BLATCHFORD PRODUCTS LTD

Manufacturer

BLATCHFORD PRODUCTS LTD