Retiro De Equipo (Recall) de ENDOPATH MONOPOLAR ELECTROSURGICAL SYSTEM - SHAFT HOOK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56464
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-04-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ethicon endo-surgery is initiating a recall for endopath probe plus ii shafts because of the possibility that a tear in the tyvek packaging may compromise the sterility of the device which is sold and labeled as sterile.Us.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: EPS05 (Lot serial: EXPIRY 2015-09 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS01 (Lot serial: EXPIRY 2015-09 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS12 (Lot serial: EXPIRY 2013-04 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS10 (Lot serial: EXPIRY 2013-04 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS11 (Lot serial: EXPIRY 2013-04 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS03 (Lot serial: EXPIRY 2015-09 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS07 (Lot serial: EXPIRY 2015-09 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS02 (Lot serial: EXPIRY 2015-09 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS06 (Lot serial: EXPIRY 2015-09 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS13 (Lot serial: EXPIRY 2013-04 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS08 (Lot serial: EXPIRY 2015-09 THROUGH 2018-03); Model Catalog: EPS04 (Lot serial: EXPIRY 2015-09 THROUGH 2018-03)
  • Descripción del producto
    ENDOPATH PROBE PLUS II SHAFT-HOOK ELEC.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC