Retiro De Equipo (Recall) de ENSEMBLE PROTHESE DE GENOU

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDLINE CANADA CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    126799
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-12-16
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    These packs contain laparotomy sponges that have been recalled by medtronic (covidien curity curity x-ray kerlix x-ray vistec x-ray). medtronic states that the seal integrity of the lap sponge package may be compromised resulting in potential breach of the sterile barrier. this could lead to an increased risk of infection. medtronic reports no adverse incidents associated with this issue. medline canada has not received any complaints of this nature.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DYNJ39495X (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: DYNJ23232X (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    ENSEMBLE PROTHESE DE GENOU;GRACE HYSTERECTOMY PACK
  • Manufacturer

Manufacturer