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Retiro De Equipo (Recall) de EPIC+ (MODEL 2030)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    87599
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-06-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Stryker medical has become aware that the stryker critical care beds were reportedly displaying symptoms of unsmooth and noisy fowler motion. continuous use could potentially result in a situation in which the manual cpr drop on the bed may become inoperable at fowler angles of approximately 45 degrees or more.

Device

EPIC+ (MODEL 2030)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2030-000-000 (Lot serial: all); Model Catalog: 2040-000-000 (Lot serial: all)
  • Descripción del producto
    INSTRUCTION MANUALS FOR EPIC II AND ZOOM II CRITICAL CARE BEDS
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Dirección del fabricante
    HAMILTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC