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Retiro De Equipo (Recall) de ESSENTA DR COMPACT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    62535
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-09-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    During factory internal testing of this device philips identified wear of the main steel cable which supports the u-shaped swivel arm. consequently the cable might break prematurely outside of the specifications set for the cable (lifetime 50000 cycles). if the cable breaks the built in safety catch may not adequately prevent the unit from falling down.

Device

ESSENTA DR COMPACT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9890 010 88201 (Lot serial: 461313/SN10000024)
  • Descripción del producto
    ESSENTA DR COMPACT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC