Retiro De Equipo (Recall) de ETAC PREMIUM HANDLING BELT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GROUPE ERP PRODUITS PROFESSIONNELS LTEE.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69956
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-08-31
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The male portion of the buckle can become undone during washing and/or transport. the washing temperature specified on the instructions is also lower than what is determined by the authorities.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: IM8017015 (Lot serial: 10XXXXXX and preceding); Model Catalog: IM8015013 (Lot serial: 10XXXXXX and preceding); Model Catalog: IM8012013 (Lot serial: 10XXXXXX and preceding); Model Catalog: IM8013009 (Lot serial: 10XXXXXX and preceding); Model Catalog: 255303-PREMIUM HANDLING BELT LARGE (Lot serial: 10XXXXXX and preceding); Model Catalog: IM8010509 (Lot serial: 10XXXXXX and preceding); Model Catalog: 255305-PREMIUM HANDLING BELT SMALL (Lot serial: 10XXXXXX and preceding); Model Catalog: 255304-PREMIUM HANDLING BELT MEDIUM (Lot serial: 10XXXXXX and preceding); Model Catalog: IM8010513 (Lot serial: 10XXXXXX and preceding)
  • Descripción del producto
    Ceinture de marche/transfert Etac - Ceinture de transfert A/S Etac Immedia - Ceinture de transfert Immedia A/S
  • Manufacturer

Manufacturer