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Retiro De Equipo (Recall) de EXACTA EXTERNAL AND MONITORING DRAINAGE SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    83239
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2000-06-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The sterile barrier may have been compromised.

Device

EXACTA EXTERNAL AND MONITORING DRAINAGE SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 46700 (Lot serial: T0419 T1262 T1974 T2528); Model Catalog: 46700 (Lot serial: T2645 T3237 T3515 T4771); Model Catalog: 46700 (Lot serial: R5652 R5657 R8515 R9938); Model Catalog: 46700 (Lot serial: T5140.)
  • Descripción del producto
    EXACTA DRAINAGE SYSTEM (EXTERNAL)
  • Manufacturer
    MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL)

Manufacturer

MEDTRONIC NEUROSURGERY (PS MEDICAL)
  • Dirección del fabricante
    GOLETA
  • Source
    HC