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Retiro De Equipo (Recall) de EXACTRAC2 PATIENT POSITIONING SYSTEM -EXACTRAC ROBOTICS/NOVALIS ROBOTICS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BRAINLAB AG.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    91606
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    During exactrac installation on the varian exact couch height position indication is re-calibrated to read the correct position. this recal. could cause the failure of the vertical mechanism of the couch.

Device

EXACTRAC2 PATIENT POSITIONING SYSTEM -EXACTRAC ROBOTICS/NOVALIS ROBOTICS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 06-73008-49700)
  • Descripción del producto
    EXTRAC ROBOTICS
  • Manufacturer
    BRAINLAB AG

Manufacturer

BRAINLAB AG
  • Dirección del fabricante
    MUNICH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Brainlab AG
  • Source
    HC