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Retiro De Equipo (Recall) de EZ-OX PLUS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VITALAIRE CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    129586
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2010-11-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    1.Instructions for use have not been provided to the customers including potential hazards associated with improper use and handling by improperly trained personnel. 2.If customers are not aware of the recommended 5 year inspection for these regulators ensuring their continued integrity and safe working operation.

Device

EZ-OX PLUS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M70600055 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Descripción del producto
    EZ-OX PLUS
  • Manufacturer
    VITALAIRE CANADA INC.

Manufacturer

VITALAIRE CANADA INC.