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Retiro De Equipo (Recall) de EZMANAGER MAX DIABETES MANAGEMENT SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ANIMAS CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    20225
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2010-10-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The copy of the animas exmanager kit instructions for use with microsoft vista and apple mac os 10.5 operating systems are incorrect. in addition the user guide for use with apple mac 10.5 operating system is incorrect.

Device

EZMANAGER MAX DIABETES MANAGEMENT SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 100-467-23 (Lot serial: 3055029); Model Catalog: 100-467-50 (Lot serial: 3061074); Model Catalog: 100-467-23 (Lot serial: 3061074); Model Catalog: 100-467-50 (Lot serial: 3055029); Model Catalog: 100-467-23 (Lot serial: 3055028); Model Catalog: 100-467-50 (Lot serial: 3061121); Model Catalog: 100-467-23 (Lot serial: 3061121); Model Catalog: 100-467-50 (Lot serial: 3055028)
  • Descripción del producto
    Animas ezManager Max Diabetes Management Software
  • Manufacturer
    ANIMAS CORPORATION

Manufacturer

ANIMAS CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    WEST CHESTER
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC