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Retiro De Equipo (Recall) de FABIUS GS ANESTHESIA SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49912
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-08-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The fabius gs or fabius tiro delivered between june 2005 and june 2006 could have been equipped with a power cord of the manufacturer electri-cord manufacturing corporation (ecm). the us food and drug administration (fda) has associated a risk of sparks fire device failures or electrical shocks with these power cords. although drager medical has not received any reports of failures of power cords manufactured by ecm drager medical will replace the possible affected power cords.

Device

FABIUS GS ANESTHESIA SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 8604700 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS)
  • Descripción del producto
    FABIUS GS ANESTHESIA SYSTEM
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stefan Dräger GmbH
  • Source
    HC