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Retiro De Equipo (Recall) de FACE SHIELD WITH DRAPE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SOUTHMEDIC INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26686
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-03-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Marketlab had determined that the face shield with drape required a recall since the hook-and-loop fasteners application was on the incorrect side of the drape. as a result of the hook-and-loop fasteners being on the incorrect side of the drape the drape will not gather and stay gathered for the under chin hugging effect.

Device

FACE SHIELD WITH DRAPE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ML6009 (Lot serial: >10 contact mfg.)
  • Descripción del producto
    Face Shield with Drape
  • Manufacturer
    SOUTHMEDIC INC.

Manufacturer

SOUTHMEDIC INC.