Events

Retiro De Equipo (Recall) de FASSIER-DUVAL PEDIATRIC INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PEGA MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    43280
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-05-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    La technique chirurgicale a ete modifiee dans le manuel de procedure. l'implant doit etre insere completement pour eviter que le probleme de surcharge se reproduise. les chirurgiens impliques sont informes.

Device

FASSIER-DUVAL PEDIATRIC INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SPINS-F032.SS (Lot serial: 200201-01)
  • Descripción del producto
    Fassier-Duval Pediatric IM nail system
  • Manufacturer
    PEGA MEDICAL INC.

Manufacturer

PEGA MEDICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    LAVAL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pega Medical Inc.
  • Source
    HC