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Retiro De Equipo (Recall) de FILTER CONNECTING TUBING SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MENTOR WORLDWIDE LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    15772
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-09-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    While performing packaging integrity validation package failures in the pt-5558aftu-ds and 5120-25 product packages occurred. byron medical determined that the risk to public health while minimal was sufficient to remove the product from the field.

Device

FILTER CONNECTING TUBING SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 211177 (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: 211182 (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: 211178 (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: 211179 (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: 211180 (Lot serial: >10 contact mfg); Model Catalog: 211181 (Lot serial: >10 contact mfg)
  • Descripción del producto
    Aspiration infiltration tubing set
  • Manufacturer
    MENTOR WORLDWIDE LLC

Manufacturer

MENTOR WORLDWIDE LLC
  • Dirección del fabricante
    SANTA BARBARA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC