Retiro De Equipo (Recall) de FISHER HEALTHCARE PROTOCOL 10% BUFFERED FORMALIN-FILLED CONTAINERS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por FISHER SCIENTIFIC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    54027
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-09-23
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The affected lots on 10% nbf may contain less than or greater than the required concentration of formalin i.E. active aldehyde (formaldehyde). due to this potential risk richard-allan scientific have made the decision to remove this lot from distribution.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 234296796 (Lot serial: 298987); Model Catalog: 22046324 (Lot serial: 300143)
  • Descripción del producto
    Fisher Healthcare Protocol 10% Buffered Formalin-Filled Containers
  • Manufacturer

Manufacturer