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Retiro De Equipo (Recall) de FLAMINGO SYSTEME D'INFLATION

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PEROUSE MEDICAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    147106
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Identification d'un defaut potentiel d'alteration de l'integrite conditionnement du produit denomme flamingo. le conditionnement primaire constitue du blister presente dans certain cas une fissure entrainant un risque de perte de sterilite du dispositif. ce defaut lorsqu'il survient est detectable par l'utilisateur lors du controle requis avant utilisation pour ce type de dispositif.

Device

FLAMINGO SYSTEME D'INFLATION
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0218QN (Lot serial: 12101167); Model Catalog: 0218QN (Lot serial: 12101162); Model Catalog: 0218NA (Lot serial: 12101526); Model Catalog: 0218NA (Lot serial: 12101578); Model Catalog: 0218NA (Lot serial: 12101452)
  • Descripción del producto
    FLAMINGO SYSTEME D'INFLATION
  • Manufacturer
    PEROUSE MEDICAL

Manufacturer

PEROUSE MEDICAL
  • Dirección del fabricante
    IRIGNY
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Perouse Medical
  • Source
    HC