Retiro De Equipo (Recall) de FLEXIFLO PATROL ENTERAL PUMP SET WITH PIERCING PIN

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BGP PHARMA ULC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27626
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2007-05-09
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A small number of enteral pump sets have a 1-3mm slit in the silicone tubing located between the blue connector and the stretch safe-t valve and could result in the under-delivery of enteral product.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 52040 (Lot serial: 45679RY); Model Catalog: 52040 (Lot serial: 4670RY); Model Catalog: 52040 (Lot serial: 46759RY); Model Catalog: 52040 (Lot serial: 46776RY 47799RY 47814RY); Model Catalog: 52040 (Lot serial: 47832RY 47842RY 48854RY); Model Catalog: 52040 (Lot serial: 47825RY)
  • Descripción del producto
    PATROL PUMP SET W/PIERCING PIN
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    ETOBICOKE
  • Source
    HC