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Retiro De Equipo (Recall) de FLO-RESTER SIZER PACK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS A DIV. OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72922
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Le bulbe peut se detacher.

Device

FLO-RESTER SIZER PACK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: d) 516001); Model Catalog: (Lot serial: 516003 516002); Model Catalog: (Lot serial: 526067 525588 524943 520805); Model Catalog: (Lot serial: 521864 518549 and 515997); Model Catalog: (Lot serial: 526069 525165 523878 522704)
  • Descripción del producto
    flo-rester sizer pack and sizers
  • Manufacturer
    SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS A DIV. OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC.

Manufacturer

SYNOVIS SURGICAL INNOVATIONS A DIV. OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES INC.
  • Dirección del fabricante
    ST-PAUL
  • Source
    HC