Retiro De Equipo (Recall) de FLOSEAL HEMOSTATIC MATRIX

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Baxter has provided customers with an important product information notice regarding floseal hemostatic matrix. an update has been added to the precautionary statement of the instructions for use reminding users of the potential risk of inadvertent intravascular uptake of flowable hemostatic material particularly during surgical procedures which require exposure and opening of large or multiple veins (venous plexi). this may result in life-threatening thromboembolic events either at the time of application or in the post-operative period. patient positioning during surgery can result in low or negative venous pressure leading to hemostat introduction into the patient's blood stream.


  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1501398 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Descripción del producto
  • Manufacturer