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Retiro De Equipo (Recall) de FLOW METER FOR USE WITH MEDICAL AIR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por AMVEX CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    59259
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-03-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The devices may exhibit leaking at the lower end of the dynamic range of the flowmeter which is 0-25 litres per minute.

Device

FLOW METER FOR USE WITH MEDICAL AIR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: FI-CXXYA-WQ-YX (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: FI-CXXYO-WQ-YX (Lot serial: > 100 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Dial Flowmeter for use with Medical Air
  • Manufacturer
    AMVEX CANADA

Manufacturer

AMVEX CANADA
  • Dirección del fabricante
    RICHMOND HILL
  • Source
    HC