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Retiro De Equipo (Recall) de FOOT CONTROL

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    59090
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-12-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Within the framework of the continuous product observation of the market a potential malfunction of individual foot controls of the type s-n1/s-n2 was noticed.

Device

FOOT CONTROL
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 05046200 (Lot serial: 01001 to 02318); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: 22400 to 23429); Model Catalog: 05046200 (Lot serial: 22400 to 23429); Model Catalog: 05046210 (Lot serial: 22400 to 23429); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: 22400 to 23429); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: E01035 to E01071); Model Catalog: 05046210 (Lot serial: E01035 to E01071); Model Catalog: 05046200 (Lot serial: E01035 to E01071); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: E01035 to E01071); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: 01001 to 02318); Model Catalog: 05046210 (Lot serial: 01001 to 02318); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: E02201 to E02485); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: 01001 to 02318); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: E01358 to E01658); Model Catalog: 05046210 (Lot serial: E01358 to E01658); Model Catalog: 05046200 (Lot serial: E01358 to E01658); Model Catalog: 30285000 (Lot serial: E01358 to E01658); Model Catalog: 06202400 (Lot serial: 24315 to 34040); Model Catalog: 05046210 (Lot seri
  • Descripción del producto
    FOOT CONTROL
  • Manufacturer
    W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH

Manufacturer

W&H DENTALWERK BURMOOS GMBH
  • Dirección del fabricante
    BURMOOS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pm Privatstiftung
  • Source
    HC