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Retiro De Equipo (Recall) de FORMULA 2000 PLUS DOMUS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENPHARM ULC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    88019
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2006-05-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Software upgraded at the request of customers to eliminate problems experienced by patients which could result in physical distress.

Device

FORMULA 2000 PLUS DOMUS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    FORMULA 2000 PLUS DOMUS HEMODIALYSIS
  • Manufacturer
    GENPHARM ULC

Manufacturer

GENPHARM ULC
  • Dirección del fabricante
    ETOBICOKE
  • Source
    HC