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Retiro De Equipo (Recall) de FRENCH COLLEAGUE CXE VOLUMETRIC PUMP

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16925
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-02-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Baxter corporation has issued a device correction notice for a limited number of colleague single channel cxe pumps french p1.7a that were released but were found to have been tested to an incorrect voltage during the the dielectric voltage withstand test (hipot test) as part of the manufacturing process.

Device

FRENCH COLLEAGUE CXE VOLUMETRIC PUMP
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DNM91617A (Lot serial: >100 NUMBERS (CONTACT MFR))
  • Descripción del producto
    COLLEAGUE SINGLE CHANNEL CXE PUMP FR.
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION