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Retiro De Equipo (Recall) de FUTURABOND NR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PATTERSON DENTAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    155052
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-06-14
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufacturing error resulting in inadequate dosage of bonding agent for tooth repair filling which could have negative effect on durability of the filling.

Device

FUTURABOND NR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1153 (Lot serial: 1006320 AND 1012481); Model Catalog: 1153 (Lot serial: 1006320)
  • Descripción del producto
    FUTURABOND NR
  • Manufacturer
    PATTERSON DENTAL CANADA INC.

Manufacturer

PATTERSON DENTAL CANADA INC.