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Retiro De Equipo (Recall) de G-4 GONIO NF LENS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VOLK OPTICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    142903
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-03-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This recall has been initiated due to mislabeling. the device's packaging was labeled with a different lot number than the lot number that was engraved on the ring of the device. the lens was sent in with lot#bd05200 engraved but it should've been be05200.

Device

G-4 GONIO NF LENS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: VG4SNF (Lot serial: BEOS200)
  • Descripción del producto
    VOLK G-4 SMAll RING NO FLANGE GONIO LENS WITH CASE
  • Manufacturer
    VOLK OPTICAL INC.

Manufacturer

VOLK OPTICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    MENTOR
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Halma Plc
  • Source
    HC