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Retiro De Equipo (Recall) de G7 AUTOMATED HPLC ANALYSER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TOSOH CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    147388
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-08-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    ***not to be postedted - recall not initiaed in us or intl***incorrect patient determinations may occur as a result changes made to the device including columns and software. the changes are not included in technical information supplied with the system.

Device

G7 AUTOMATED HPLC ANALYSER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 019327 (Lot serial: >10 serial numbers contact mnf)
  • Descripción del producto
    G7 Automated HPLC Analyzer - Beta Thalassemia Ananysis Mode
  • Manufacturer
    TOSOH CORPORATION

Manufacturer

TOSOH CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    TOKYO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Tosoh Corp.
  • Source
    HC