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Retiro De Equipo (Recall) de GALILEO IMMUNO HAEMATOLOGY SYSTEM - GALILEO INSTRUMENT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DOMINION BIOLOGICALS LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18015
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2009-09-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The glue joint between the glass and the metal can be insufficient on some glass syringes which over time can lead to leaking and possibly to breakage of the glass barrel.

Device

GALILEO IMMUNO HAEMATOLOGY SYSTEM - GALILEO INSTRUMENT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0065051 (Lot serial: > THAN 10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    Galileo 1000 Microlitre Syringe
  • Manufacturer
    DOMINION BIOLOGICALS LTD

Manufacturer

DOMINION BIOLOGICALS LTD
  • Dirección del fabricante
    DARTMOUTH
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ivd Holdings Inc
  • Source
    HC