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Retiro De Equipo (Recall) de GAMMAMED PLUS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    85737
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2006-04-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Possibility for a communication error to occur between the gammamed afterloader dev. and the pc monitoring console with a resulting discrepancy between the recorded real irradiation times and the recorded times.

Device

GAMMAMED PLUS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 930520 (Lot serial: GM0E139 GMGM0E144 GM0A054); Model Catalog: 930520 (Lot serial: GM0A068); Model Catalog: 930520 (Lot serial: GM3185969501000 GM0D135); Model Catalog: 930520 (Lot serial: GM00253 GM0E140 GM0E143)
  • Descripción del producto
    GAMMAMED PLUS
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.