Retiro De Equipo (Recall) de GARDIAN ENVOY ROLLING WALKER MECHANICAL WALKER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SUNRISE MEDICAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    68822
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2008-06-05
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bolt becomes too loose with use of the walker and potentially strips the threads of the bolt and or falls out of the fork. this can cause the fork to become separated from the frame of the walker.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 07890TB (Lot serial: FROM 0308 TO 0711); Model Catalog: 07876B (Lot serial: FROM 0308 TO 0711); Model Catalog: 07886B/RD/G (Lot serial: FROM 0308 TO 0711); Model Catalog: 07887B/R (Lot serial: FROM 0308 TO 0711); Model Catalog: 07889T (Lot serial: FROM 0308 TO 0711)
  • Descripción del producto
    rolling walkers (rollators)
  • Manufacturer

Manufacturer