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Retiro De Equipo (Recall) de GENERAL GYNECO LAPAROSCOPIE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    109810
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-08-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Deroyal is conducting a voluntary recall of specific lots of insufflation tubing sets which are components found in the presource kits mentioned above. the reason for the recall is due to a materials incompatibility which could possibly result in occlusion at or near the filter housing. the occlusion could prevent the flow of gas through the device.

Device

GENERAL GYNECO LAPAROSCOPIE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: SMA30LGGMC (Lot serial: 114716); Model Catalog: SMA30LGGMC (Lot serial: 106305); Model Catalog: SMA30LGGMC (Lot serial: 125979); Model Catalog: SMA30LGGMC (Lot serial: 131069); Model Catalog: SMA30LGGMC (Lot serial: 146261); Model Catalog: SMA30LGGMC (Lot serial: 157700); Model Catalog: SMA30LGGMC (Lot serial: 166248); Model Catalog: SMA30LGGMC (Lot serial: 119591); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 76132); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 92006); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 116777); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 99852); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 161836); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 151601); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 148534); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 129540); Model Catalog: SMA30GEGMD (Lot serial: 139274)
  • Descripción del producto
    GENERAL GYNECO LAPAROSCOPIE
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC