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Retiro De Equipo (Recall) de GENESIS RSP & NPS PIPETTING INSTRUMENTS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TECAN USA INC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    49931
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-09-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Pipetting instrument in which barcode readers fail to correctly read sample bar code labels.

Device

GENESIS RSP & NPS PIPETTING INSTRUMENTS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: GENESIS NPS 100 (Lot serial: ); Model Catalog: GENESIS NPS 150 (Lot serial: ); Model Catalog: GENESIS RSP 200 (Lot serial: ); Model Catalog: GENESIS RSP100 (Lot serial: ); Model Catalog: GENESIS RSP 150 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    GENESIS RSP & NPS INSTRUMENTS
  • Manufacturer
    TECAN USA INC

Manufacturer

TECAN USA INC
  • Dirección del fabricante
    RESEARCH TRIANGLE PARK
  • Source
    HC