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Retiro De Equipo (Recall) de GENTLE-L-CARET ENEMA SET WITH 1500CC BAG GRADUATED - ML ( PART # 2562)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por THE STEVENS COMPANY LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16002
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The enema sets were required to be licensed as class ii devices prior to being shipped into the canadian marketplace. as a result medical action is required to issue a recall of all lots of both the 2560 and 2562 enema sets. please note that there are no reports of any adverse events for these enema sets.

Device

GENTLE-L-CARET ENEMA SET WITH 1500CC BAG GRADUATED - ML ( PART # 2562)
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2562 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 2560 (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    GENTLE-L-CARET ENEMA SET WITH 1500CC BAG
  • Manufacturer
    THE STEVENS COMPANY LIMITED

Manufacturer

THE STEVENS COMPANY LIMITED