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Retiro De Equipo (Recall) de GH3 LIFTING HANGER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GULDMANN INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    137665
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-09-07
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    New instructions for use in order to carry out a lift or transfer of a patient it is a condition that the person who operates the product checks that the lifting straps fron the sling are correctly placed.

Device

GH3 LIFTING HANGER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 550058 (Lot serial: NA); Model Catalog: 550057 (Lot serial: NA); Model Catalog: 550316 (Lot serial: NA)
  • Descripción del producto
    GH3 LIFTING HANGER
  • Manufacturer
    GULDMANN INC.

Manufacturer

GULDMANN INC.
  • Dirección del fabricante
    ARTHUS N
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Guldmann Inc.
  • Source
    HC