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Retiro De Equipo (Recall) de GIRAFFE SHUTTLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET-DYNAMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    132527
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-07-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Shortened battery life can lead to a loss of power to devices plugged into the shuttle. power loss during transport most reasonably expected to occur from this battery issue may lead to a minor delay in the transport time which may result in a minor decrease in body temperature (mild hypothermia). there have been no injuries reported as a result of this issue.

Device

GIRAFFE SHUTTLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M1143651 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Giraffe Shuttle
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC