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Retiro De Equipo (Recall) de GIRAFFE T-PIECE INFANT RESUSCITATION SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET-DYNAMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    88696
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-11-19
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ge healthcare has recently become aware of a potential safety issue wherein the oxygen and air wall or tank inlet fittings on the back panel were reversed during assembly. as a result this may potentially have reversed air/oxygen gas concentrations for example a setting of 100% oxygen could have an output of 21% oxygen and vice versa. the settings of the blender knob will no longer be accurate.

Device

GIRAFFE T-PIECE INFANT RESUSCITATION SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M1241420 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1241589 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1112198 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1118179 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    GIRAFFE T-PIECE INFANT RESUSCITATION SYSTEM
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC