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Retiro De Equipo (Recall) de GIRAFFE T-PIECE INFANT RESUSCITATION SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MAQUET-DYNAMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    132837
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-12-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Ge healthcare has recently become aware of a potential safety issue associated with the loosening of the blender knob shaft on all resuscitation units. a loose blender knob shaft may potentially affect the accuracy of the blended output of air/o2 gas mixture from the unit.

Device

GIRAFFE T-PIECE INFANT RESUSCITATION SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M1241420 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1223628 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1112198 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1241589 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1118179 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg); Model Catalog: M1139417 (Lot serial: > 100 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    T-PIECE RESUSCITATION UNIT
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC