Retiro De Equipo (Recall) de GLIDESCOPE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    51325
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2015-11-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Selective lots of glidescope agvl 3 to 5 and gvl 3 to 5 may have the potential for tip separation due to inadequate process controls during processing.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: LG151858 to LG152247 (GVL 4)); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: LG151858 to LG152247 (GVL 4)); Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: MD151685 to MD151946 (GVL 3)); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: MD151685 to MD151946 (GVL 3)); Model Catalog: 0574-0116 (Lot serial: AE141629 to AE262672); Model Catalog: 0574-0115 (Lot serial: AD141589 to AD151541); Model Catalog: 0574-0030 (Lot serial: XL151543 to XL151584); Model Catalog: 0574-0117 (Lot serial: AF141570 to AF151543); Model Catalog: 0574-0116 (Lot serial: RD151506)
  • Clasificación del producto
  • Descripción del producto
    GlideScope GVL 3 and GVL 4
  • Manufacturer

Manufacturer