Retiro De Equipo (Recall) de GLIDESCOPE AVL REUSABLE GVL 4

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    129709
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-13
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential risk of premature failure or breakage of the blade tip that may not be readily visible during routine inspection before or after intubation on specific serial numbers of glidescope reusable gvl and avl blades.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 0574-0116 (Lot serial: AE11150 TO AE121778); Model Catalog: 0574-0115 (Lot serial: AD111500 TO AD121688); Model Catalog: 0574-0117 (Lot serial: AF111500 to AF121666); Model Catalog: 0574-0118 (Lot serial: AC111500 TO AC121604); Model Catalog: 0574-0030 (Lot serial: XL111799 to XL121759); Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: MD112388 to MD121908); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: MD112388 to MD121908); Model Catalog: 0574-0001 (Lot serial: LG112759 to LG122582); Model Catalog: 0574-0007 (Lot serial: LG112759 to LG122582)
  • Clasificación del producto
  • Descripción del producto
    GLIDESCOPE AVL 4
  • Manufacturer

Manufacturer