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Retiro De Equipo (Recall) de GLUCOMETER ENCORE METER AND ACCESSORIES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAYER INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    41158
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1997-05-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data

Device

GLUCOMETER ENCORE METER AND ACCESSORIES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: serial 1001379 1001051); Model Catalog: (Lot serial: 1001094 2002230); Model Catalog: (Lot serial: 1001091 1001092 1001106); Model Catalog: (Lot serial: 1001104 1001103 1000513); Model Catalog: (Lot serial: product code 5855)
  • Manufacturer
    BAYER INC.

Manufacturer

BAYER INC.
  • Dirección del fabricante
    TORONTO
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bayer AG
  • Source
    HC