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Retiro De Equipo (Recall) de GMD UNIVERSAL URINARY INCONTINENCE SLING

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por XYCORP MEDICAL INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    150471
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-03-15
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Gmd is recalling this product because the model 1010 sling assembly's sheath and mesh/sheath/sleeve bonding area design may have caused or contributed to certain adverse events including voiding dysfunction/retention which in some cases required sling revision or removal.

Device

GMD UNIVERSAL URINARY INCONTINENCE SLING
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1010 (Lot serial: >10 lot numbers)
  • Descripción del producto
    UNIVERSAL URINARY INCONTINENCE SLING
  • Manufacturer
    XYCORP MEDICAL INC.

Manufacturer

XYCORP MEDICAL INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC