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Retiro De Equipo (Recall) de GOLDLINE PENCILS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CONMED CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    85904
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-04-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The activation switch has the potential to remain in the "on" position after the switch has been depressed with excessive force thereby continously activating the pencil.

Device

GOLDLINE PENCILS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 130327A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 60-0829-001A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 60-0829-005A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 130301A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 130304A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 131327A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 131319A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 131307A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 130339A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 130337A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 130309A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143); Model Catalog: 130307A (Lot serial: Lots 0903253 to 1002143)
  • Descripción del producto
    Goldline Rocker Switch Pencil
  • Manufacturer
    CONMED CORPORATION

Manufacturer

CONMED CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    UTICA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    HC