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Retiro De Equipo (Recall) de GROSHONG/CATH-TECH CV CATHETER REPAIR KIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BARD CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    97135
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2016-04-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Bard is informing customers that the case label for specific lots of the replacement connector for groshong nxt picc (product code 7812500 only) incorrectly identifies the connector colour as "white" whereas the connector is red and is correctly identified by the unit label as red. no product return is required.

Device

GROSHONG/CATH-TECH CV CATHETER REPAIR KIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 7812500 (Lot serial: REXE1882); Model Catalog: 7812500 (Lot serial: REXA1014); Model Catalog: 7812500 (Lot serial: REWJ1000); Model Catalog: 7812500 (Lot serial: REVH0216); Model Catalog: 7812500 (Lot serial: REWE1332); Model Catalog: 7812500 (Lot serial: REWD0696); Model Catalog: 7812500 (Lot serial: REWB1353); Model Catalog: 7812500 (Lot serial: REWG1375)
  • Descripción del producto
    REPLACEMENT CONNECTORGROSHONG NXT PICC
  • Manufacturer
    BARD CANADA INC.

Manufacturer

BARD CANADA INC.