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Retiro De Equipo (Recall) de GUIDING CATHETER STRAITGUT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por YOCAN MEDICAL SYSTEMS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    51707
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2000-05-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Premature aging of the raw material and due to a weakness in the polyethylene material the tip of the catheter may break off or the hub may split from the device.

Device

GUIDING CATHETER STRAITGUT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: GC 6/95CM (Lot serial: 712173MA 602264MA 702231MA); Model Catalog: GC 5/95CM (Lot serial: 712173MA 602264MA 702231MA); Model Catalog: GCA 9/6 (Lot serial: 803209MA 712021MA.); Model Catalog: GCA 8/5 (Lot serial: 803209MA 712021MA.); Model Catalog: GCA 7/5 (Lot serial: 803209MA 712021MA.); Model Catalog: GCA 9/6 (Lot serial: 609202MA 706172MA 709268MA); Model Catalog: GCA 8/5 (Lot serial: 609202MA 706172MA 709268MA); Model Catalog: GCA 7/5 (Lot serial: 609202MA 706172MA 709268MA); Model Catalog: GCA 9/6 (Lot serial: 10062090A 507502MA 509599MA); Model Catalog: GCA 8/5 (Lot serial: 10062090A 507502MA 509599MA); Model Catalog: GCA 7/5 (Lot serial: 10062090A 507502MA 509599MA); Model Catalog: GCA 9/6 (Lot serial: 10013788A 10044163A); Model Catalog: GCA 8/5 (Lot serial: 10013788A 10044163A); Model Catalog: GCA 7/5 (Lot serial: 10013788A 10044163A); Model Catalog: GCA 9/6 (Lot serial: 505124M 10044161A 810211MA); Model Catalog: GCA 8/5 (Lot serial: 505124M 10044161A 810211MA); Model Catalog: GCA 7/
  • Descripción del producto
    GUIDING CATHETERS
  • Manufacturer
    YOCAN MEDICAL SYSTEMS INC.

Manufacturer

YOCAN MEDICAL SYSTEMS INC.