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Retiro De Equipo (Recall) de HAMILTON-C2

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BOMIMED INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35000
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-09-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    After a usage of two and a half years the battery fuel gauge may indicate a higher battery charge compared to what is available. operator is alerted by high priority alarms when batteries are depleted. if not immediately connected to an ac power outlet the ventilator will switch to ambient mode.

Device

HAMILTON-C2
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 160001 (Lot serial: Not indicated); Model Catalog: 160002 (Lot serial: Not indicated)
  • Descripción del producto
    HAMILTON-C2
  • Manufacturer
    BOMIMED INC.

Manufacturer

BOMIMED INC.
  • Dirección del fabricante
    WINNIPEG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Bomimed Inc
  • Source
    HC