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Retiro De Equipo (Recall) de HAMMOCK SLING

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PRISM MEDICAL LTD.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26917
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The overall sizes of newer bc hammock mesh slings (medium) manufactured in the united states was smaller compared to older bc hammock mesh slings manufactured in canada. the investigation revealed that the pattern that was being used in the united states to cut the fabric of the slings was not 1:1 and therefore the overall sizes of the slings became approximately 80% of the correct length and width dimensions of the sling.

Device

HAMMOCK SLING
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 537030 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 537020 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 537010 (Lot serial: N/A); Model Catalog: 537005 (Lot serial: N/A)
  • Descripción del producto
    BC HAMMOCK MESH SLINGS
  • Manufacturer
    PRISM MEDICAL LTD

Manufacturer

PRISM MEDICAL LTD
  • Dirección del fabricante
    CONCORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Prism Medical Ltd.
  • Source
    HC